+7 (989) 8000-901
г. Краснодар, ул. Дальняя, 27, оф. 415

Оформление СЭЗ для медицинских учреждений

Наша организация предлагает Вам варианты сотрудничества по оформлению документации и получению разрешительных документов на работу с источниками ионизирующего излучения (далее ИИИ), в соответствии с требованиями санитарных правил и нормативов: СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности» (НРБ-99/2009); СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010); СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»:

1. Подготовка всей необходимой документации для получения 2-х экспертных заключений (ЭЗ):

  • 1) по результатам проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проекта размещения рентгеновского оборудования в рентгеновском (рентгеностоматологическом) кабинете;
  • 2) по результатам проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы условий эксплуатации ИИИ – рентгеновского оборудования (рентгеновских аппаратов), а также письма по согласованию проекта размещения рентгеновского оборудования в рентгеновском кабинете и санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на деятельность по эксплуатации ИИИ – рентгеновских аппаратов, в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами.

2. Подготовка и получение проекта размещения рентгеновского оборудования в рентгеновском кабинете.

3. Получение экспертного заключения (ЭЗ) по результатам проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проекта размещения рентгеновского оборудования в рентгеновском (рентгеностоматологическом) кабинете.

Орган – ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае»

4. Получение письма по согласованию проекта размещения рентгеновского оборудования в рентгеновском кабинете.
Орган – Управление Роспотребнадзора по Краснодарскому краю (Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека)

5. Получение экспертного заключения (ЭЗ) по результатам проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы условий эксплуатации ИИИ – рентгеновского оборудования (рентгеновских аппаратов).

Орган – ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае»

6. Получение санитарно-эпидемиологическое заключения (СЭЗ) на деятельность по эксплуатации ИИИ – рентгеновских аппаратов, в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами.

Орган – Управление Роспотребнадзора по Краснодарскому краю (Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека)
Срок действия СЭЗ – 5 лет.
Область действия – Территория Российской Федерации.

Перечень документов, представляемых при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы (ЭЗ) условий эксплуатации ИИИ – рентгеновского оборудования (рентгеновских аппаратов) и получения санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ), в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами:

(на все источники ионизирующего излучения
(рентгеновские аппараты, имеющиеся в учреждении!!!!!)
:

  • экспертное заключение на проект рентгенодиагностического кабинета;
  • письмо по согласованию проекта размещения рентгенодиагностического кабинета, выданное Управлением Роспотребнадзора по Краснодарскому краю;
  • заверенная копия сертификата соответствия на рентгеновский аппарат (далее РА);
  • заверенная копия регистрационного удостоверения Минздрава России на РА;
  • акт на скрытые работы (при необходимости дополнительной защиты в соответствии с разработанным проектом рентгеновского кабинета);
  • эксплуатационная документация на РА (паспорт или инструкция по эксплуатации на РА), зав. № РА, год выпуска, технические характеристики РА: максимальное напряжение и анодный ток на рентгеновской трубке);
  • технический паспорт на рентгеновский кабинет, оформленный РРО региона;
  • протокол дозиметрических измерений стационарных средств защиты;
  • протокол контроля эксплуатационных параметров РА;
  • протокол испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты или паспорта на индивидуальные средства защиты (при условии, что они новые – менее 2-х лет);
  • акт проверки эффективности вентиляции;
  • акт испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, акт проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколы измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей;
  • протокол санитарно-гигиенического исследования воздуха закрытых помещений на нерадиационные факторы (озон, азота диоксид, свинец);
  • программа проведения производственного контроля в учреждении;
  • инструкция по охране труда для персонала, работающего с рентгеновскими аппаратами;
  • план мероприятий по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий, согласованный с Управлением Роспотребнадзора по Краснодарскому краю;
  • инструкция по радиационной безопасности для персонала, работающего с рентгеновскими аппаратами;
    инструкция по действиям персонала в аварийных ситуациях;
  • контрольно-технический журнал на РА;
  • договор с аккредитованной и лицензированной организацией по техническому обслуживанию РА;
  • приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп «А» и «Б»;
  • положение о лице, ответственном за радиационную безопасность в учреждении;
  • приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль (при условии наличия сертификата по «рентгенологии»);
  • документ о прохождении персоналом специализированного обучения (диплом о высшем или среднем медицинском образование, документ о прохождении первичной специализации по рентгенологии, сертификат по специальности «рентгенология»);
  • заключение медицинской комиссии о прохождении персоналом группы «А» предварительных и периодических медицинских осмотров;
  • приказ о допуске персонала группы «А» к работе с источниками ионизирующего излучения на основании заключения о прохождении медосмотра;
  • журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;
  • карточки учета индивидуальных доз облучения персонала (данные индивидуальной дозиметрии);
  • документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета) в соответствии с МУ 2.6.1.2944-11;
  • договор о проведении индивидуальной дозиметрии персонала группы «А» организацией, аккредитованной в данной области;
  • приказ о закреплении индивидуальных дозиметров за персоналом группы «А»;
  • протоколы проведения индивидуального дозиметрического контроля персонала группы «А»;
  • контрольные уровни облучения лиц категории «А», согласованные с Управлением Роспотребнадзора по Краснодарскому краю;
  • санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы;
  • письмо по согласованию категорирования объекта по потенциальной радиационной опасности, выданное Управлением Роспотребнадзора по Краснодарскому краю (в соответствии с п. 3.1.5 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010).

Предоставляемые Вами документы:

  • уставные и учредительные документы на организацию;
  • договор аренды помещений (если производственные помещения находятся не в собственности);
  • договор купли-продажи рентгеновского оборудования (если оно находится не в собственности, тогда договор аренды рентгеновского оборудования);
  • технический паспорт или инструкция по эксплуатации на рентгеновский аппарат;
  • сертификат соответствия на рентгеновский аппарат;
  • регистрационное удостоверение Минздрава России на рентгеновский аппарат;
  • акт на проведение скрытых работ в рентгеновском кабинете (при необходимости дополнительной защиты в соответствии с разработанным проектом рентгеновского кабинета);
  • перечень сотрудников организации (рентгенолаборантов или врачей-рентгенологов);
  • документы о профессиональном специализированном обучении специалистов (диплом о высшем или среднем медицинском образование, свидетельство и сертификат о прохождении первичной специализации по специальности «рентгенология»);
  • заключения о прохождении специалистами предварительных или периодических медицинских осмотров;
2017 - 2019 © Гарант Эксперт
Создание сайта New-Webstudio
Выбрав нашу организацию, вы экономите время и средства,
получая взамен качественные услуги
и долгосрочное сотрудничество с квалифицированным опытным коллективом
Scroll Up